金华开发区核发全市首张“告知承诺制”医疗器械经营许可证

　　金华新闻客户端3月27日消息 金华日报记者 吴璇 通讯员 吴洁颖

　　3月27日上午，金华市张文龙眼科门诊部有限公司在开发区市场监管分局商事登记窗口领取了《医疗器械经营许可证》。这是全市首家以“告知承诺制”审批模式获取许可证的医疗器械公司，标志着开发区 “证照分离”改革又向前迈出了重要一步。

　　张文龙的眼科门诊部经营范围包含第三类医疗器械经营，需取得《医疗器械经营许可证》方可开展经营活动。3月26日，他拨打了开发区市场监管部门的咨询电话，工作人员告知他，只要提交材料齐全，作出书面承诺，现场就可以领到证。

　　在工作人员的指导下，张文龙把资料准备好，于3月27日上午前往窗口办理。几分钟后，张文龙拿到了许可证。“店里已全部整理好，如今证件齐全就可以马上开业了，开发区效率又高，服务又好。”

　　“证照”是企业进入市场的两把“钥匙”。所谓“照”，指的是工商部门颁发的营业执照，而”证”，指的是各相关行业主管部门颁发的经营许可证。“证照分离”改革即企业只要到工商部门领取一个营业执照，就可以从事一般性的生产经营活动，如果从事需要许可的生产经营活动，再到相关审批部门办理许可手续。

　　作为全省“证照分离”改革全覆盖试点，开发区对市场监管领域的许可事项分别以实行告知承诺和优化审批服务的方式，进一步简政放权，强化事中事后监管。以医疗器械经营许可为例，改革前，医疗器械经营许可的审批流程包括受理、现场核查、审核、公告、发证五个环节，法定时限为三十个工作日。实行“告知承诺制”后，申请人提交法定材料后就可实现即办，办事流程进一步简化优化。

　　实行告知承诺也不是一放到底，后续对以告知承诺方式取得许可的医疗器械经营者，开发区市场监管部门将在10个工作日内组织现场检查，发现实际情况与承诺内容不符的，将要求其限期整改，并由专人进行一对一的业务指导；整改后仍不符合条件的，市场监管部门将依法处置。

　　据悉，开发区市场监管部门将立足职能，继续深化“最多跑一次”改革，针对企业关心的难点痛点问题，不断地探索优化审批服务的创新举措，不断优化营商环境、激发市场活力。